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崗位職責(zé)
1、 收集藥品不良反應(yīng)信息，獲知或發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后詳細(xì)記錄，分析、報(bào)告和處理；
2、 負(fù)責(zé)處理公司重大藥品安全事件，客觀、準(zhǔn)確、有效地進(jìn)行分析與評(píng)價(jià)，提出改進(jìn)措施；
3、 積極配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)做好有關(guān)品種的調(diào)查、分析和評(píng)價(jià)工作；
4、 維護(hù)并保障公司藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)高效、有序運(yùn)轉(zhuǎn)；
5、 對(duì)內(nèi)進(jìn)行公司產(chǎn)品進(jìn)行藥物學(xué)培訓(xùn)。
任職要求
應(yīng)當(dāng)至少具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或**專業(yè)技術(shù)職稱），具有從事藥物警戒相關(guān)工作的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品及藥物警戒相關(guān)的法律法規(guī)，具備管理藥物警戒體系、藥品風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)、藥品安全性信息溝通等所需的充分的知識(shí)和技能。藥物警戒總負(fù)責(zé)人不得由質(zhì)量授權(quán)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人或生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人兼任。
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