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一、崗位工作內容：
1.負責公司質量管理體系（ISO13485）及醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范合規(guī)性工作，組織年度企業(yè)體系內審，并每季度滾動檢查，定期向管代、總經理匯報體系工作，每年提交體系自查報告，并負責公司文件管理；
2.負責公司醫(yī)療器械產品的注冊申報（有源或無源產品），包括組織樣品的生產送檢、產品注冊資料的編制以及對接藥監(jiān)局各部門工作；
3.負責公司項目申報以及投標類資料的編制，如新產品產業(yè)化項目申報資料、標書制作、貸款類項目資料等；
二、任職要求：
1.法律、醫(yī)藥、中文、管理類專業(yè)本科以上學歷，3年以上醫(yī)療器械或藥品注冊經驗，有經驗者學歷不限。
2.熟悉醫(yī)療器械相關的法律、法規(guī)等相關規(guī)定。
3.能獨立編制醫(yī)療器械注冊文件及申報（有源或無源產品）。
4.具備良好的資料查詢、整合技能；
5.熟悉質量管理體系（ISO13485及醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范），能編制相應的質量管理制度，有內審經驗。
6.能熟練使用常用辦公軟件，文檔編輯能力良好。
7.性格開朗，具備良好的協調與溝通能力，有團隊精神。
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聯系我時，請說是在臨沂招聘網上看到的，謝謝！