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  • 1年

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  • 單位性質: 民營企業
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  • 員工人數:100-499人
  • 營業執照:
  • 基本信息

  • 職位描述

    1、負責公司三類、二類產品注冊的統籌規劃,制定階段性注冊計劃,并組織實施,完成產品注冊資料編寫、產品檢驗、體系考核,取得產品注冊證;2、負責與國家、省級有關藥監局、臨床研究機構的聯系和溝通,負責臨床試驗進度的跟進、協調解決臨床過程中問題;3、收集并整理國家的注冊要求,跟蹤國家及地方醫療注冊政策的變化,保證所提交的注冊材料符合政策、法規的規定;4、負責產品注冊證的維護,包括產品注冊證變更和延續,及相關資質證書的申辦維護;5、對所有產品的注冊資料進行有效的管理和維護,建立產品注冊的相關文檔資料庫。
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